Che cos'è la ISO 9001?
ISO 9001:2015 è lo standard internazionale per i Sistemi di Gestione della Qualità (SGQ). Fornisce un framework per consentire alle organizzazioni di erogare in modo costante prodotti e servizi che soddisfino le aspettative dei clienti, rispettino i requisiti normativi e dimostrino un impegno al miglioramento continuo. Oltre un milione di organizzazioni in più di 170 Paesi possiedono la certificazione ISO 9001.
Principi chiave della ISO 9001
- Focalizzazione sul cliente — Comprendere e superare i requisiti e le aspettative dei clienti.
- Leadership — Impegno dell'alta direzione verso il SGQ e gli obiettivi per la qualità.
- Approccio per processi — Gestione delle attività come processi interconnessi che producono risultati coerenti.
- Pensiero basato sul rischio — Identificazione e gestione proattiva di rischi e opportunità.
- Miglioramento continuo — Cicli sistematici di revisione, misurazione e miglioramento.
Chi beneficia della ISO 9001?
- Aziende manifatturiere e di produzione
- Imprese di servizi che desiderano formalizzare i processi operativi
- Aziende tecnologiche e software
- Organizzazioni sanitarie e farmaceutiche
- Fornitori di servizi di traduzione e linguistici
- Organizzazioni di istruzione e formazione
- Qualsiasi organizzazione che risponde a requisiti di gara del settore pubblico o enterprise
Cosa comporta la certificazione ISO 9001
- Gap analysis — Valutazione delle pratiche attuali di qualità rispetto ai requisiti delle clausole ISO 9001:2015.
- Documentazione SGQ — Politica della Qualità, Manuale della Qualità, documentazione dei processi e libreria delle procedure.
- Registro rischi e opportunità — Identificazione e trattamento dei rischi a livello di SGQ.
- Programma di audit interni — Audit programmati di tutti i processi del SGQ.
- Riesame della direzione — Riesame formale dell'alta direzione sugli input e output delle prestazioni del SGQ.
- Audit Stage 1 e Stage 2 — Revisione documentale seguita da audit operativo in sede/da remoto da parte di un organismo di certificazione accreditato.
Tempistiche tipiche
Per una prima certificazione ISO 9001, la maggior parte delle organizzazioni di medie dimensioni ottiene la certificazione in 2-4 mesi. Le organizzazioni più piccole o quelle con processi informali maturi possono ottenerla in sole 6-8 settimane.
Integrazione con altri standard
La ISO 9001 condivide la High Level Structure ISO con ISO 27001, ISO 22301, ISO 42001 e altri — consentendo programmi integrati altamente efficienti che condividono un framework di gestione comune, una metodologia di rischio e un programma di audit. Le combinazioni più comuni includono ISO 9001 + ISO 27001 e ISO 9001 + ISO 17100 per fornitori di servizi di traduzione e linguistici.